2023年5月14日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管外科手術(shù)室內(nèi)，共完成4臺(tái)人工心臟植入手術(shù)，讓4位終末期心衰患者重獲新生。據(jù)悉，單日單中心完成4臺(tái)人工心臟植入手術(shù)目前在國(guó)內(nèi)尚屬首例。而在這4臺(tái)人工心臟植入術(shù)里，有一臺(tái)更加特殊。目前，全國(guó)范圍內(nèi)一年大約能完成50-
全國(guó)首例心臟不停跳人工心臟植入
2023年5月14日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管外科手術(shù)室內(nèi)，共完成4臺(tái)人工心臟植入手術(shù)，讓4位終末期心衰患者重獲新生。據(jù)悉，單日單中心完成4臺(tái)人工心臟植入手術(shù)目前在國(guó)內(nèi)尚屬首例。而在這4臺(tái)人工心臟植入術(shù)里，有一臺(tái)更加特殊。目前，全國(guó)范圍內(nèi)一年大約能完成50-100例的人工心臟植入手術(shù)，加上這種手術(shù)的術(shù)后維護(hù)難度較高，全國(guó)擁有該手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院并不多。
心力衰竭是一種常見(jiàn)的心血管疾病，而在中國(guó)，心力衰竭的患病率也在不斷上升。據(jù)中國(guó)心血管病報(bào)告顯示，隨著人口老齡化，心衰發(fā)病率逐年增加，目前中國(guó)大約有1800萬(wàn)心衰患者，患病率已經(jīng)達(dá)到1.3%。
從診斷初期時(shí)常感覺(jué)體力不支，稍加活動(dòng)便容易感冒。終末期患者基本行動(dòng)受到嚴(yán)重影響的同時(shí)，僅依靠藥物治療，患者的四年生存率只有大約10%，嚴(yán)重的患者則需要考慮心臟移植。
但心臟供體資源稀缺，術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)大，即使移植成功，患者也必須終身服用抗免疫藥物。為了撐過(guò)術(shù)前等待期，或者實(shí)現(xiàn)短期、長(zhǎng)期的替代性治療目的，不少患者需要使用輔助泵血的“人工心臟”。
心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來(lái)維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周?chē)斯ば呐K則是用新的心室和瓣膜來(lái)替換患者的自然心臟。
人類(lèi)心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過(guò)自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問(wèn)題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問(wèn)題，且不易部分替代病損的心臟來(lái)補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。
相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過(guò)將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過(guò)特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過(guò)物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問(wèn)題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。
從整體技術(shù)來(lái)看，人工心臟雖然不是人體心臟的復(fù)制替代品，但通過(guò)植入手術(shù)，部分或全部替代心室做功，維持血液循環(huán)，能有效幫助人體心臟進(jìn)行正常工作。由此來(lái)看，難以等來(lái)供體的患者迎來(lái)了希望。
人工心臟需求巨大
隨著我國(guó)人口老齡化和心血管疾病的高發(fā)，人工心臟的需求日益增長(zhǎng)，但目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然由國(guó)外企業(yè)壟斷，國(guó)產(chǎn)人工心臟的研發(fā)和生產(chǎn)面臨諸多挑戰(zhàn)。在這樣的背景下，核心醫(yī)療的上市計(jì)劃備受關(guān)注。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》分析
人工心臟是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的技術(shù)難度大，素有醫(yī)療器械皇冠上的寶石之稱(chēng)。其研發(fā)能力也從一個(gè)側(cè)面代表了一個(gè)國(guó)家的高端醫(yī)療器械水平。而人工心臟的出現(xiàn)，為廣大晚期心力衰竭患者重獲新生帶來(lái)了希望。
據(jù)沙利文報(bào)告，全球心力衰竭市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入從2014年的35億美元增長(zhǎng)至2019年的55億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.4%。預(yù)計(jì)到2030年，受人口老齡化驅(qū)動(dòng)心衰患者疾病需求增加的影響，市場(chǎng)銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)將達(dá)到250億美元。
我國(guó)的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。
截至目前，我國(guó)已有三款人工心臟獲批上市，均為植入式左心室輔助系統(tǒng)(LVAD)，包括重慶永仁心(EVAHEART)、蘇州同心(CH-VAD)和航天泰心(Heartcon)在國(guó)內(nèi)獲批上市。
人工心臟作為心血管疾病最后的戰(zhàn)場(chǎng)，市場(chǎng)需求大，行業(yè)壁壘高，核心醫(yī)療多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)已占領(lǐng)市場(chǎng)高地，未來(lái)發(fā)展值得期待。
人工心臟行業(yè)報(bào)告在總結(jié)中國(guó)人工心臟發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)人工心臟的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為人工心臟企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。
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